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  • 産品名稱: 吡嗪酰胺膠囊
  • 上架時間: 2019-02-14
  • 浏覽次數:556

    核準日期:2007年01月31日

    修改日期:2010年10月01日

    修改日期:2015年02月01日

    修改日期:2015年12月01日

    修改日期:2017年05月31日

     

     

    吡嗪酰胺膠囊說明書

     請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

     

    藥品名稱
    通用名稱:吡嗪酰胺膠囊
    英文名稱:Pyrazinamide Capsules 
    漢語拼音:Biqinxian'an Jiaonang

     

         

     

    成份
    化學名稱:吡嗪甲酰胺

        化學結構式:    

    分子式:C5H5N3O

    分子量:123.12

    性狀

    本品為膠囊劑,内容物為白色或類白色粉末。

    适應症

    本品僅對分枝杆菌有效,與其他抗結核藥(如鍊黴素、異煙肼、利福平及乙胺丁醇)聯合用于治療結核病。

    規格

    0.25g

    用法用量

    口服。成人常用量,與其他抗結核藥聯合,每日15~30mg/kg頓服,或50~70mg/kg,每周2~3次;每日服用者最高每日2g,每周3次者最高每次3g,每周服2次者最高每次4g。
    不良反應

    發生率較高者:關節痛(由于高尿酸血症引起,常輕度,有自限性);發生率較少者:食欲減退、發熱、乏力或軟弱、眼或皮膚黃染(肝毒性),畏寒。

    禁忌

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻
    注意事項

    1.交叉過敏,對乙硫異煙胺、異煙肼、煙酸或其他化學結構相似的藥物過敏患者可能對本品也過敏。

    2.對診斷的幹擾:本品可與硝基氰化鈉作用産生紅棕色,影響尿酮測定結果;可使丙氨酸氨基轉移酶、門冬氨酸氨基轉移酶、血尿酸濃度測定值增高。
    3.糖尿病、痛風或嚴重肝功能減退者慎用。
    4.應用本品療程中血尿酸常增高,可引起急性痛風發作,須進行血清尿酸測定。
    5.本品亦可采用間歇給藥法,每周用藥2次,每次50mg/kg。

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    孕婦結核病患者可先用異煙肼、利福平和乙胺丁醇治療9個月,如對上述藥物中任一種耐藥而對本品可能敏感者可考慮采用本品。本品屬FDA妊娠用藥C類。
    兒童用藥

    本品具較大毒性,兒童不宜應用。必須應用時須權衡利弊後決定。

    老年用藥

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻
    藥物相互作用

    1.本品與别嘌醇、秋水仙堿、丙磺舒、磺吡酮合用,可增加血尿酸濃度而降低上述藥物對痛風的療效。因此合用時應調整劑量以便控制高尿酸血症和痛風。

    2.與乙硫異煙胺合用時可增強不良反應。
    3.環孢素與吡嗪酰胺同用時前者的血濃度可能減低,因此需監測血藥濃度,據以調整劑量。

    藥物過量

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻

    藥理毒理

    本品對人型結核杆菌有較好的抗菌作用,在pH5~5.5時,殺菌作用最強,尤其對處于酸性環境中緩慢生長的吞噬細胞内的結核菌是目前最佳殺菌藥物。本品在體内抑菌濃度12.5μg/ml,達50μg/ml可殺滅結核杆菌。本品在細胞内抑制結核杆菌的濃度比在細胞外低10倍,在中性、堿性環境中幾乎無抑菌作用。作用機制可能與吡嗪酸有關,吡嗪酰胺滲透入吞噬細胞後并進入結核杆菌菌體内,菌體内的酰胺酶使其脫去酰胺基,轉化為吡嗪酸而發揮抗菌作用。另因吡嗪酰胺在化學結構上與煙酰胺相似,通過取代煙酰胺而幹擾脫氫酶,阻止脫氫作用,妨礙結核杆菌對氧的利用,而影響細菌的正常代謝,造成死亡。

    藥代動力學

    口服後在胃腸道内吸收迅速而完全。廣泛分布于全身組織和體液中,包括肝、肺、腦脊液、腎及膽汁。腦脊液内藥濃度可達血濃度的87%~105%。蛋白結合率約10%~20%。口服2小時後血藥濃度可達峰值,t1/2為9~10小時,肝、腎功能減退時可能延長。主要在肝中代謝,水解成吡嗪酸,為具有抗菌活性的代謝物,繼而羟化成無活性的代謝物,經腎小球濾過排洩。24小時内以代謝物排出70%(其中吡嗪酸約33%),3%以原形排出。血液透析4小時可減低吡嗪酰胺血濃度的55%,血中吡嗪酸減低50%~60%。
    貯藏

    遮光,密封保存。
    包裝

    塑料瓶包裝,100粒/瓶。  
    有效期

    36個月

    執行标準

    《中國藥典》2015年版二部
    批準文号

    國藥準字H21022352
    生産企業
    企業名稱:万博maxbet官网  

    生産地址:沈陽市渾南新區新絡街6号    

    郵政編碼:110179        

    電話号碼:(024)23786260    23786261  

    傳真号碼:(024)23786263

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