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  • 産品名稱: 吡喹酮片100片/瓶
  • 上架時間: 2019-01-08
  • 浏覽次數:284


     

    核準日期:2009年09月10日

    修改日期:2010年10月01日

    修改日期:2015年12月01日

    修改日期:2016年10月28日

    修改日期:2017年05月31日


     吡喹酮片說明書  
    請仔細閱讀說明書并在醫師指導下使用

    眼囊蟲病患者禁用本品

    藥品名稱
    通用名稱:吡喹酮片
    英文名稱:Praziquantel Tablets
    漢語拼音:Bikuitong Piɑn
    成份
    本品主要成份為吡喹酮。
    化學名稱為:2-(環己基羰基)-1,2,3,6,7,11b-六氫-4H-吡嗪并[2,1-α]異喹啉-4-酮
    化學結構式:  

    性狀

    本品為白色片。

    适應症

    為廣譜抗吸蟲和縧蟲藥物。适用于各種血吸蟲病、華支睾吸蟲病、肺吸蟲病、姜片蟲病以及縧蟲病和囊蟲病。

    規格

    0.2g

    用法用量】 

    1.治療吸蟲病

    ①血吸蟲病:各種慢性血吸蟲病采用總劑量60mg/kg的1~2日療法,每日量分2~3次餐間服。急性血吸蟲病總劑量為120mg/kg,每日量分2~3次服,連服4日。體重超過60kg者按60kg計算。

    ②華支睾吸蟲病:總劑量為210mg/kg,每日3次,連服3日。

    ③肺吸蟲病:25mg/kg,每日3次,連服3日。

    ④姜片蟲病:15mg/kg,頓服。

    2.治療縧蟲病

    ①牛肉和豬肉縧蟲病:10mg/kg,清晨頓服,1小時後服用硫酸鎂。

    ②短小膜殼縧蟲和闊節裂頭縧蟲病:25mg/kg,頓服。

    3.治療囊蟲病  總劑量120~180mg/kg,分3~5日服,每日量分2~3次服。

    不良反應】 

    1.全身性損害:乏力、四肢酸痛、嗜酸性粒細胞增多症,此外還有本品引起過敏性休克的文獻報道。

    2.心血管系統:心悸、胸悶、心電圖顯示T波改變和期外收縮,室上性心動過速、心房纖顫。

    3.消化系統:惡心、腹痛、腹瀉、轉氨酶升高、消化道出血。

    4.皮膚及其附件:皮疹、瘙癢、過敏性紫癜。

    5.神經系統:頭昏、頭痛。

    6.其他:誘發精神失常。

    【禁忌】

    1.眼囊蟲病患者禁用。

    2.禁用于對本藥或藥物輔料過敏的患者。

    3.禁止同時應用細胞色素P450強誘導劑,如利福平。

    注意事項

    1.治療寄生于組織内的寄生蟲如血吸蟲、肺吸蟲、囊蟲等,由于蟲體被殺死後釋放出大量的抗原物質,可引起發熱、嗜酸粒細胞增多、皮疹等,偶可引起過敏性休克,必須注意觀察。

    2.腦囊蟲病患者需住院治療,并輔以防治腦水腫和降低高顱壓(應用地塞米松和脫水劑)或防治癫痫持續狀态的治療措施,以防發生意外。

    3.合并眼囊蟲病時,須先手術摘除蟲體,而後進行藥物治療。

    4.嚴重心、肝、腎患者及有精神病史者慎用。

    5.有明顯頭昏、嗜睡等神經系統反應者,治療期間與停藥後24小時内勿進行駕駛、機械操作等工作。

    6.在囊蟲病驅除帶縧蟲時,需應将隐性腦囊蟲病除外,以免發生意外。

    7.本品會加劇由血吸蟲病引起的中樞神經系統病變,故此藥一般不應給予曾有癫痫病史的患者和/或有潛在中樞神經系統其他症狀的患者,如囊蟲病皮下結節。

    8.接受利福平治療而又急需寄生蟲藥物治療的患者,應考慮使用其他制劑治療。但是,如果必須用吡喹酮治療,應在給藥前停用利福平4周。在完成吡喹酮治療後的1天,即可恢複利福平的治療。

    孕婦及哺乳期婦女用藥

    哺乳期婦女于服藥期間,直至停藥後72小時内不宜喂乳。

    兒童用藥

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    老年用藥

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    藥物相互作用

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    藥物過量

    未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

    藥理毒理】 

    本品對血吸蟲、縧蟲、囊蟲、華支睾吸蟲、肺吸蟲、姜片蟲均有效。對蟲體可起兩種主要藥理作用:

    1.蟲體肌肉發生強直性收縮而産生痙攣性麻痹。血吸蟲接觸低濃度吡喹酮後僅20秒鐘蟲體張力即增高,藥濃度達1mg/L以上時,蟲體瞬即強烈攣縮。蟲體肌肉收縮可能與吡喹酮增加蟲體細胞膜的通透性,使細胞内鈣離子喪失有關。

    2.蟲體皮層損害與宿主免疫功能參與:吡喹酮對蟲體皮層有迅速而明顯的損傷作用,引起合胞體外皮腫脹,出現空泡,形成大疱,突出體表,最終表皮糜爛潰破,分泌體幾乎全部消失,環肌與縱肌亦迅速先後溶解。在宿主體内,服藥後15分鐘即可見蟲體外皮空泡變性。皮層破壞後,影響蟲體吸收與排洩功能,更重要的是其體表抗原暴露,從而易遭受宿主的免疫攻擊,大量嗜酸粒細胞附着皮損處并侵入,促使蟲體死亡。此外,吡喹酮還能引起繼發性變化,使蟲體表膜去極化,皮層堿性磷酸酶活性明顯降低,緻使葡萄糖的攝取受抑制,内源性糖原耗竭。吡喹酮還可抑制蟲體核酸與蛋白質的合成。

    藥代動力學】 

    口服後吸收迅速,80%以上的藥物可從腸道吸收。血藥峰值于1小時左右到達,藥物進入肝髒後很快代謝,主要形成羟基代謝物,僅極少量未代謝的原藥進入體循環。門靜脈血中濃度可較周圍靜脈血藥濃度高10倍以上。腦脊液濃度為血藥濃度的15%~20%左右,哺乳期患者服藥後,其乳汁中藥物濃度相當于血清中的25%。口服10~15mg/kg後的血藥峰值約為1mg/L。藥物主要分布于肝髒,其次為腎髒、肺、胰腺、腎上腺、腦垂體、唾液腺等,很少通過胎盤,無器官特異性蓄積現象。半衰期(t1/2)為0.8~1.5小時,其代謝物的半衰期(t1/2)為4~5小時。主要由腎髒以代謝物形式排出,72%于24小時内排出,80%于4日内排出。

    貯藏

    遮光,密封保存。

    包裝

    鋁塑泡罩包裝,18片/闆,紙盒包裝,2闆/盒;

    鋁塑泡罩包裝,36片/闆,紙盒包裝,10闆/盒;

    塑料瓶包裝,100片/瓶,紙盒包裝,1瓶/盒;

    塑料瓶包裝, 1000片/瓶。

    有效期

    24個月

    執行标準

    《中國藥典》2015年版 二部

    批準文号

    國藥準字H20093670

    生産企業

    企業名稱:万博maxbet官网

    生産地址:沈陽市渾南新區新絡街6号           

    郵政編碼:110179

    電話号碼:(024)23786260  23786261

    傳真号碼:(024)23786263

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